LeanWays

« Ils ne savaient pas que c’était impossible, alors ils l’ont fait. » Mark Twain

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Qualité / Sécurité / Audits de processus & Conformité

Un audit est une évaluation d’une entreprise, d’un système, d’un processus, d’un projet ou d’un produit.

 

Pour quelles industries pouvons-nous être utiles ?

Nous pouvons réaliser des audits dans la plupart des industries et des secteurs.

Nous sommes spécialisés dans les industries pharmaceutiques et biotechnologiques (Fabrication, Assurance et Contrôle de la Qualité, Ingénierie, Processus, Logistique, Chaîne d’approvisionnement, Environnement, Santé et Sécurité (EHS)).

    Industrie pharmaceutique et biotechnologique

    Nous aidons votre entreprise à:

    • Assurer la conformité avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine et avec les autorités sanitaires de l’EMEA.

    En:

    • Réalisant des audits du Système de Gestion de la Qualité (QMS) de votre entreprise.
    • Vous soutenant lors des inspections de pré-approbation de la FDA / des autorités sanitaires de l’UE.
    • Vous accompagnant dans le renforcement d’une culture de contrôle des changements.
    • Assurant la conformité aux BPF de votre entreprise de fabrication sous contrat (CMO).

    Entreprises basées sur les produits

    Nous aidons votre entreprise en:

    • Réalisant des audits de sécurité de vos processus (certifié conseiller en prévention de niveau III).
    • Evaluant les risques pour l’exécution d’études de dangers et d’opérabilité (HAZOP) et de plans d’action. Voir notre section à ce sujet.
    • Réalisant des audits de processus et d’équipements, également en vue de fusions et d’acquisitions.